Phoaca ( Acalabrutinib 100mg )

1 $ / Price
Inquire Now Link

Poster
  • Details
  • Description
  • Packaging Size
    100มก.*60แคปชลู/กระปุก
  • Strength
    100มก
  • Compositon
    Acalabrutinib 100mg
  • Treatment
    ยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง
  • Form
    Capsules
  • Brand
    PHOACA ( Acalabrutinib 100 mg )
  • Quantity Unit
    60แคปชลู/กระปุก
  • Manufacturer
    PHOKHAM PHARMACEUTICAL IMPORT-EXPORT

Acalabrutinib ซึ่งแปลว่า acalabrutinib ด้วยรหัส R&D ACP-196 เป็นตัวยับยั้ง BTK ที่เลือกและไม่สามารถย้อนกลับได้ เมื่อเทียบกับตัวยับยั้ง BTK รุ่นแรก มีความจำเพาะที่ดีกว่าและอยู่นอกเป้าหมายน้อยกว่าในการยับยั้งไคเนสอื่น ๆ เช่น EGFR, ITK JAK3, HER2 และ TEC เป็นต้น

  ชื่อทางการค้า: Acalanib

  ชื่อสามัญ: Acalatinib/Acalabrutinib

  ผู้ผลิตยา : โภคาม/ลาว No.2 Pharmaceutical Factory

  ข้อมูลจำเพาะ: 100mg-60 แคปซูล / ขวด (กล่อง)

  คาลเควนซ์ (Acalabrutinib)

  แบบฟอร์มการให้ยา

  แคปซูล 100 มก.

  การจัดการยา

  การบริหารช่องปาก

  มีหรือไม่มีอาหาร

  กลืนเจลทั้งแคปซูลด้วยน้ำ

  ห้ามเปิด หัก หรือเคี้ยวแคปซูล

  ปริมาณที่ไม่ได้รับ

  หากลืมให้ยาเกิน 3 ชั่วโมง ให้ข้ามขนาดยาไป รับประทานยาต่อไปอย่างสม่ำเสมอ

  ไม่ควรใช้แคปซูลเสริมเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

  พื้นที่จัดเก็บ

  เก็บที่อุณหภูมิห้อง 20-25 องศาเซลเซียส (68-77 องศาฟาเรนไฮต์) อุณหภูมิที่อนุญาตคือ 15-30 องศาเซลเซียส (59-86 องศาฟาเรนไฮต์)

  มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของเสื้อคลุม

  มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์ปกคลุม (MCL) ในผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาก่อนการรักษาอย่างน้อย 1 ครั้ง

  100 มก. PO ทุก 12 ชม.

  การปรับขนาดยา

  จัดการอาการไม่พึงประสงค์ระดับ≥3

  ความเป็นพิษที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาระดับ 3 หรือสูงกว่า

  ภาวะเกล็ดเลือดต่ำระดับ 3 ที่มีเลือดออก

  ภาวะเกล็ดเลือดต่ำระดับ 4 หรือ

  ภาวะนิวโทรพีเนียระดับ 4 ยาวนาน >7 วัน

  ปรากฏตัวครั้งแรกถึงครั้งที่สาม

  ยาขัดจังหวะ

  ดำเนินการรักษาต่อด้วย PO BID 100 มก. เมื่อความเป็นพิษลดลงเหลือ ≤ ระดับ 1

  การปรากฏตัวครั้งที่สี่

  หยุดกินยา

  ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 หรือตัวเหนี่ยวนำ

  สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน ให้หยุดการรักษาหากใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ในช่วงเวลาสั้นๆ (เช่น ยาต้านการติดเชื้อ ≤7 วัน)

  ตัวยับยั้ง CYP3A4 ปานกลาง: 100 มก. PO qDay

  ตัวกระตุ้น CYP3A4 ที่แรง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงตัวกระตุ้นเหล่านี้ได้ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 200 มก. PO BID

  ใช้ร่วมกับสารรีดิวซ์กรดในกระเพาะอาหาร

  สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน

  H2-receptor antagonists: ใช้เวลา 2 ชั่วโมงก่อนรับ H2-receptor antagonists

  ยาลดกรด: ให้ยาห่างกันอย่างน้อย 2 ชั่วโมง

  การพิจารณาการให้ยา

  ภายใต้ข้อบ่งชี้การอนุมัติเร่งด่วนสำหรับการตอบสนองโดยรวม การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายของผลประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองยืนยัน

  อาการไม่พึงประสงค์

  > 10%

  ทุกเกรด

  ฮีโมโกลบินลดลง (46%)

  ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (44%)

  ปวดหัว (39%)

  ภาวะนิวโทรพีเนีย (36%)

  ท้องร่วง (31%)

  ความเหนื่อยล้า (28%)

  ปวดกล้ามเนื้อ (21%)

  ฟกช้ำ (21%)

  คลื่นไส้ (19%)

  ผื่น (18%)

  ปวดท้อง (15%)

  อาการท้องผูก (15%)

  อาเจียน (13%)

  ระดับ ≥ 3

  นิวโทรพีเนีย (15%)

  ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (12%)

  1-10%

  creatinine เพิ่มขึ้น 1.5-3 เท่า ULN (4.8%)

  ทุกเกรด

  เลือดออก/ห้อ (8%)

  เลือดกำเดาไหล (6%)

  ระดับ ≥ 3

  ฮีโมโกลบินลดลง (10%)

  ท้องร่วง (3.2%)

  ปวดท้อง (1.6%)

  ปวดหัว (1.6%)

  อาเจียน (1.6%)

  <1%

  ระดับ ≥ 3

  คลื่นไส้ (0.8%)

  ความเมื่อยล้า (0.8%)

  ปวดกล้ามเนื้อ (0.8%)

  ผื่น (0.8%)

  เลือดออก/ห้อ (0.8%)

  เตือน

  ข้อห้าม

  ไม่

  ข้อควรระวัง

  มีรายงานเหตุการณ์เลือดออกร้ายแรง รวมทั้งเหตุการณ์ร้ายแรง กลไกของเหตุการณ์เลือดออกไม่ชัดเจน acalabrutinib อาจเพิ่มความเสี่ยงเลือดออกในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเกล็ดเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณของเลือดออก ตามชนิดของขั้นตอนและความเสี่ยงเลือดออก โดยคำนึงถึงความเสี่ยงในการหักผลประโยชน์ของ acalabrutinib 3-7 วัน ก่อนและหลังการผ่าตัด

  รายงานการติดเชื้อร้ายแรง (แบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อรา) รวมถึงเหตุการณ์ร้ายแรงและการติดเชื้อฉวยโอกาส เฝ้าติดตามการติดเชื้อและพิจารณาการป้องกันโรคในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อฉวยโอกาส

  รายงาน Cytopenia รวมทั้ง neutropenia, anemia และ thrombocytopenia; ประเมินการนับเม็ดเลือดทุกเดือนในระหว่างการรักษา

  มะเร็งระยะที่ 2 รวมถึงมะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนัง เกิดขึ้นในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดที่รักษาด้วย acalabrutinib มะเร็งผิวหนังส่วนใหญ่ แนะนำให้ผู้ป่วยที่ต้องการการป้องกันแสงแดด

  ภาวะหัวใจห้องบนและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (หายาก) เกิดขึ้นระหว่างการทดลองทางคลินิก ติดตามผู้ป่วยและจัดการตามความเหมาะสม

  ภาพรวมของปฏิกิริยาระหว่างยา

  การบริหารร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A หรือตัวเหนี่ยวนำ

  Acalabrutinib ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A เป็นหลัก

  สารยับยั้ง CYP3A คาดว่าจะเพิ่มการรับสัมผัสทางระบบ acalabrutinib

  ตัวกระตุ้น CYP3A คาดว่าจะลดการสัมผัสกับระบบ acalabrutinib

  ดูการปรับเปลี่ยนขนาดยา

  ใช้ร่วมกับตัวลดกรด

  การใช้ยาร่วมกับ PPIs, H2-antagonists หรือ antacids ช่วยลดความเข้มข้นของ acalabrutinib ในพลาสมา

  ดูการปรับเปลี่ยนขนาดยา


PostAds

Link

Poster

Top