Saiosimer ( Osimertinib 80mg )

1 / Price
Inquire Now Link

Poster
  • Details
  • Description
  • Packaging Size
    80 มก./56 เม็ด / ขวด
  • Strength
    56 เม็ด
  • Compositon
    Osimertinib
  • Treatment
    รักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะ IB-IIIA
  • Form
    เม็ด
  • Brand
    Saiosimer
  • Quantity Unit
    80mg
  • Manufacturer
    Biospring Biopharmaceutical (Laos) Co., Ltd
1. ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
Saiosimer 80 มก. รูปแบบเม็ด
 
2. องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย osimertinib 80 มก.
 
3. รูปแบบยา
ยาเม็ด (เม็ด)
 
4. รายละเอียด

 

4.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

TAGRISSO เป็นการบำบัดแบบเดี่ยวสำหรับ:

• การรักษาแบบเสริมหลังการผ่าตัดเนื้องอกอย่างสมบูรณ์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ระยะ IB-IIIA ซึ่งเนื้องอกมีตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง (EGFR) การลบออกโดย exon 19 หรือการกลายพันธุ์แทนที่ exon 21 (L858R) (ดูหัวข้อ 5.1 ).

• การรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี NSCLC ระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายโดยกระตุ้นการกลายพันธุ์ของ EGFR

• การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ด้วย EGFR T790M mutation-positive NSCLC ขั้นสูงหรือแพร่กระจายในพื้นที่

4.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

การรักษาด้วย TAGRISSO ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้การรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง

เมื่อพิจารณาการใช้ TAGRISSO ควรพิจารณาถึงสถานะการกลายพันธุ์ของ EGFR (ในตัวอย่างเนื้องอกสำหรับการรักษาแบบเสริม และตัวอย่างเนื้องอกหรือพลาสมาสำหรับการลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย) ควรพิจารณาโดยใช้วิธีการทดสอบที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว (ดูหัวข้อ 4.4)

Posology

ปริมาณที่แนะนำคือ 80 มก. osimertinib วันละครั้ง

ผู้ป่วยในสถานบริการเสริมควรได้รับการรักษาจนกว่าโรคจะกำเริบหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ ไม่ได้ศึกษาระยะเวลาการรักษานานกว่า 3 ปี

ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจายควรได้รับการรักษาจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้

หากพลาดขนาดยา TAGRISSO ควรทำขนาดยาเว้นแต่จะมีการให้ยาครั้งต่อไปภายใน 12 ชั่วโมง

TAGRISSO สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน

การปรับขนาดยา

อาจจำเป็นต้องมีการหยุดชะงักของการใช้ยาและ/หรือการลดขนาดยาตามความปลอดภัยและความทนทานของแต่ละบุคคล หากจำเป็นต้องลดขนาดยา ควรลดขนาดยาลงเหลือ 40 มก. วันละครั้ง


Link

Poster

Top